全球医院网2008-04-19我要评论

一项应用科素亚(氯沙坦)每天一次治疗2型糖尿病1合并肾病患者的研究，表明科素亚对肾脏具有保护作用，能够显著降低肾脏疾病进一步恶化的危险性，减少发生终末期肾病(ESRD)的危险，后者往往需要进行透析或肾脏移植才能维持生命。该项研究达到了其主要目标--显著地降低综合性指标的危险性，包括血清肌酐加倍(肾脏疾病的标记)、终末期肾病或者死亡。

这项里程碑研究共涉及来自29个国家的1513名患者，其结果于5月19日在美国高血压学会的第16届年度科学大会上发表。

默沙东公司的产品--科素亚，已获准用于治疗高血压。该项研究是第一个评估科素亚治疗2型糖尿病合并肾病患者时，对肾脏是否具有保护作用。糖尿病是导致肾功能衰竭的主要原因。在这之前从未有药物被证明能够减缓2型糖尿病合并肾病患者的病程进展，从而降低对于透析或肾移植的需求。

该项研究的主要研究者，波士顿哈佛大学Brigham and Women"s医院肾病科荣誉主任Barry M.Brenner博士说："终末期肾病患者的预后较差。尽可能延长并保留肾功能是我们治疗的重要目标。在这项研究中，我们能够将终末期肾病或肾衰的危险性下降28%。在这之前，还没有任何研究证明对2型糖尿病合并肾病患者具有如此的作用"。

该研究评估了科素亚在降低血压以外的作用科素亚肾脏保护研究称为RENAAL*研究，患者平均随访3.4年2。研究中所有患者均患有2型糖尿病、蛋白尿(尿液中有蛋白)以及血清肌酐升高，肌酐是表示肾病进展的一项标志。在研究开始时，约有94%患者患有高血压并在服用抗高血压药物。

在这项随机、安慰剂对照研究中，751名患者随机接受科素亚治疗(每天一次，50mg至100mg)，另外762名患者则接受安慰剂治疗。两组对象均酌情继续服用常规抗高血压药物。服用的常规抗高血压药物包括钙通道阻滞剂、利尿剂、β受体阻滞剂、a受体阻滞剂或中枢作用药物。其它如血管紧张素II受体拮抗剂(AIIA)和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂则排除在外。在研究期间继续标准的糖尿病治疗。

参与研究的患者来自于不同的种族，包括白种人(48.6%)，黑人(15.2%)，亚洲人(16.7%)，拉丁美洲人(18.2%)以及美洲土著人(0.2%)。