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类风湿关节炎新药获准

来源:| 作者:| 发布时间:2015年08月24日

类风湿关节炎新药获准

类风湿关节炎新药获准: 美国食品及药物管理局FDA最近批准了阿目金和Wyeth药厂生产的类风湿关节炎针剂Enbrel的新剂型。此前这类针剂需要间隔3~4天分两次注射,每次25毫克,现在则只需要每周注射一次即可。

Enbrel是一种采用遗传工程技术制备的蛋白质,其作用机理是通过与肿瘤坏死因子(TNF)结合而使之失活,可用于治疗中度和严重类风湿关节炎和强直性脊柱炎等炎症,此次获准的新剂型还可用于治疗4~17岁的儿童及青少年患者。FDA是根据近期完成的一系列涉及到420例患者的临床治疗结果而作出该项批准的。这些研究结果证实,经过8~16周的治疗,每周注射一次的疗效和每周注射两次的没有任何显著差异,而且患者对新剂型的耐受性也和常规剂型的一致。

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