摘要：FDA批准Pharmacia公司的类风湿性关节炎（RA）药物Azulfidine EN片剂（柳氮磺胺吡啶缓释片剂）可在儿童中使用。

     华盛顿，8月23日（路透社医学新闻） Pharmacia公司周二宣布，美国食品与药品管理局（FDA）已批准该公司的类风湿性关节炎（RA）药物Azulfidine EN片剂（柳氮磺胺吡啶缓释片剂）可在儿童中使用。

    Azulfidine被批准用于6-16岁、累及5个关节以上并对水杨酸盐或其它非甾体抗炎药反应不好的青少年RA患者。这意味着Azulfidine成为FDA唯一批准的同时治疗青少年和成年RA的柳氮磺胺吡啶制剂。

     在一项为期24周的临床试验中，Azulfidine同安慰剂相比能明显改善关节疾病的临床指标，包括肿胀关节的数量和严重程度、活动关节的数量、所有关节严重程度评分。此外，通过医生、家属和病人的评定，该药还能减少疾病的活动性。

     该药最常见的副反应有恶心、消化不良、皮疹、免疫球蛋白抑制、头痛、腹痛、呕吐和发热。肠道或尿道梗阻者、紫质症（色素疾病）患者或对柳氮磺胺吡啶、磺胺类药物或水杨酸盐过敏者禁用该药。

     据Pharmacia公司报道，美国有50，000名儿童患类风湿性关节炎。根据先前的一份协议，MGI制药公司将与其共同在美国推广该药。