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FDA:Prevnar 13肺炎疫苗可保护中老年人

来源:| 作者:| 发布时间:2015年09月19日


FDA:Prevnar 13肺炎疫苗可保护中老年人

本网网讯辉瑞制药的Prevnar 13是目前全球最常用的预防小儿肺炎的疫苗。而据资料显示,Prevnar 13目前只取得了对儿童适用的批准。近日,据美国食品药品管理局(FDA)公布的文件显示,Prevnar 13疫苗其实还能够有效保护50岁以上的成人免受肺炎球菌的感染。

FDA:Prevnar 13肺炎疫苗可保护中老年人

联邦食品和药物管理局在文件中表示,药品审查人员同时表示,疫苗的临床试验显示,相比更早期的疫苗产品,Prevnar 13并没有更大的安全风险。辉瑞制药进行的两组临床试验对照了Prevnar 13和默克制药的标准疫苗产品Pneumovax,后者也是目前唯一获得批准对美国成年人适用的肺炎球菌疫苗。

报道指出,辉瑞制药的Prevnar 13目前只取得了对儿童适用的批准。根据辉瑞制药的估算,如果产品适用范围扩大到成年人,将为Prevnar 13带来超过15亿美元的额外销售收入,后者目前已经是全球最畅销的疫苗产品。

根据辉瑞制药的资料,Prevnar 13提供对可能导致脑膜炎,肺炎和耳部感染在内的13种肺炎链球菌的预防;美国疾病控制和预防中心数据显示,美国国内每年因为肺炎球菌感染死亡的人数达到数千,其中大部分是65岁以上的成年人。

辉瑞制药称,Prevnar 13目前在联邦食品和药物管理局的快速审批过程中,这意味着管理局已经承认该疫苗可以满足医用标准。一个外部专家小组将在本周三对Prevnar 13疫苗进行评议,其结论将是联邦食品和药物管理局明年1月最终决定的重要参考。

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